世界艾滋病日前夕，中國深圳的科學(xué)家賀建奎宣布，一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月健康誕生。
這對雙胞胎的一個基因經(jīng)過修改，使她們出生后就能天然抵抗艾滋病。這是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒。
隨即，與賀建奎合作的深圳和美婦兒科醫(yī)院11月26日下午回應(yīng)稱“這件事不屬實，我們沒有接受過相關(guān)信息，不知道這件事為什么會上熱搜，正在調(diào)查?！?/p>
但是，網(wǎng)絡(luò)上流傳出的一份《深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審查申請書》申請書顯示，該試驗始于2017年3月，截止到2019年3月，研究擬采用CRISPR-Cas9技術(shù)對胚胎進行編輯，通過胚胎植入前遺傳學(xué)檢測和孕期全方位檢測可以獲得具有CCR5基因編輯的個體，使嬰兒從植入母親子宮之前就獲得了抗擊霍亂、天花或艾滋病的能力。
該項目主導(dǎo)研究者賀建奎是南方科技大學(xué)生物系副教授，主要研究實驗室用物理，統(tǒng)計和信息學(xué)的交叉技術(shù)來研究復(fù)雜的生物系統(tǒng)。研究集中于免疫組庫測序，個體化醫(yī)療，生物信息學(xué)和系統(tǒng)生物學(xué)。
無論這一事件是真是假，基因編輯嬰兒已經(jīng)走入現(xiàn)實，并將引發(fā)巨大爭議。
顯而易見，基因編輯嬰兒不只是可以防止艾滋病，還可以防治其他嚴重疾病，因為本質(zhì)上基因編輯嬰兒就是一種基因療法，并且可以因為對人類基因的任意編輯和修改而創(chuàng)造“超人”，這一點也是包括霍金在內(nèi)的很多科學(xué)家擔(dān)憂的事。
實際上， 基因編輯嬰兒或研究人類胚胎，直到2017年以前都是有條件限制的。
但是，走在世界人工生殖技術(shù)前列的英國一直在嘗試突破限制，即把之前的僅限于研究14天之內(nèi)的人類胚胎，擴大到可以全面研究胚胎和進行基因編輯。
2018年7月英國納菲爾德生物倫理學(xué)協(xié)會發(fā)布報告說，在充分考慮科學(xué)技術(shù)及其社會影響的條件下，通過基因編輯技術(shù)修改人體胚胎、精子或卵細胞細胞核中的DNA（脫氧核糖核酸）“倫理上可接受”。
納菲爾德生物倫理學(xué)協(xié)會并非政府機構(gòu)，而是一家相當于民間智庫的獨立機構(gòu)，著重關(guān)注生物與醫(yī)學(xué)技術(shù)進步過程中出現(xiàn)的倫理困境。該協(xié)會發(fā)布的最新報告《基因編輯和人類生殖：社會與倫理問題》指出，基因編輯（剪刀）工具代表生殖選擇的一種“全新方法”，將對個人和社會產(chǎn)生深遠影響。
一家獨立機構(gòu)基于調(diào)查研究而得出基因編輯“造人”在“倫理上可接受”的結(jié)論是否能為社會廣泛認同，可能并不樂觀，但是這至少反映了一種社會趨勢：一些人認為，可以為基因剪刀“造人”開綠燈！
國際社會對基因編輯嬰兒從一開始就亮出明確的紅燈警示，現(xiàn)在卻有人準備開綠燈，這個轉(zhuǎn)折過程的時間之短令人吃驚。
2015年，中國中山大學(xué)副教授黃軍就團隊進行胚胎基因編輯遭到國際生物醫(yī)學(xué)界的反對，當時有人預(yù)測，世界上首次誕生基因編輯活產(chǎn)嬰兒可能還要50~100年。但是，從那時到現(xiàn)在才三年，就已經(jīng)有人呼吁為基因編輯嬰兒開綠燈了，而且，如今免疫艾滋病的基因編輯嬰兒已經(jīng)出生，這顯然超越了管理的底線和人們預(yù)期的時間。
2015年，黃軍就團隊將其研究結(jié)果——基因剪刀CRISPR/Cas9修改導(dǎo)致β地中海貧血的β珠蛋白基因（將有問題的鳥嘌呤G修改成腺嘌呤A，從而糾正地中海貧血的基因根源）獲得部分成功——投給英國的《自然》和美國的《科學(xué)》雜志，都遭到拒稿。理由是，這將引發(fā)無法預(yù)料的風(fēng)險。對人類胚胎的研究不進行嚴格限制可能會導(dǎo)致不安全和不符合倫理地使用這種技術(shù)。
不得已，黃軍就等人的研究結(jié)果轉(zhuǎn)而發(fā)表于2015年4月18日的《蛋白質(zhì)與細胞》雜志，并且還產(chǎn)生了戲劇性的一幕，黃軍就本人在年底被《自然》雜志評為2015年度全球十大科技人物。然而，黃軍就對這一技術(shù)有著清醒的認識?！跋胍獙φ５呐咛ミM行編輯，成功率必須接近100%。這表明目前該方法還非常不成熟，因此我們暫停了?！?/p>
目前已知有超過4000種遺傳性單基因疾病，影響全球超過1%的新生兒，從理論上講，基因編輯技術(shù)可以幫助預(yù)防這些疾病，讓每個家庭都獲得健康嬰兒。這顯然比胎兒出生前的基因檢測更先進。
胎兒基因檢測有異常，后續(xù)的處理只是流產(chǎn)掉有缺陷的胎兒，但基因編輯可在檢測出有基因異常后進行致病基因的修改，或在更早的時候?qū)雍吐炎又械闹虏』蜻M行編輯修改，以保證健康后代的出生。
不過，即便是納菲爾德生物倫理學(xué)協(xié)會提出基因編輯嬰兒“倫理上可接受”，也提出了嚴格的限定條件。其一，基因編輯嬰兒必須確保并符合未來出生嬰兒的福祉；其二，符合社會的正義和團結(jié)，不會增加歧視和分裂。
這兩個條件看似簡單，但實際操作起來非常復(fù)雜和困難，也注定了盡管當今或未來社會可以在倫理上接受基因編輯“造人”，但到允許實際操作和基因編輯嬰兒的誕生，還有萬水千山要走！
僅僅從技術(shù)上看，基因編輯要符合嬰兒的福祉就是一個難題。黃軍就等人對胚胎修改β地中海貧血的致病基因時，試驗了86個廢棄胚胎細胞，最終只有28個的基因被成功編輯修改，成功率約為33%。顯然，這個成功率并不足以獲得安全性和成功率的保障，也讓人們對此技術(shù)抱有疑慮。
現(xiàn)在，從賀建奎團隊宣布的事實來看，只是對44%的胚胎編輯有效，連一半的成功率都不到，這也意味著CRISPR-Cas9基因剪刀存在著很大的不確定性，即脫靶，會對人造成嚴重傷害。
現(xiàn)在，研究人員進一步發(fā)現(xiàn)，有“基因魔剪”之稱的CRISPR-Cas9基因組編輯技術(shù)并不精準，脫靶率較高。
7月16日，英國《自然·生物技術(shù)》雜志在線發(fā)表英國維康桑格研究所艾蘭·布拉德雷等人的一項研究，指出CRISPR-Cas9會在靶點附近引起DNA刪除或重排，結(jié)果比此前預(yù)期的要嚴重。對小鼠和人類的實驗室細胞系研究發(fā)現(xiàn)，除了已知的伴隨DNA雙鏈斷裂修復(fù)發(fā)生的小規(guī)模DNA錯誤外，CRISPR-Cas9技術(shù)還可能在靶點附近導(dǎo)致大規(guī)模的DNA刪除，在部分情況下，甚至引起復(fù)雜的DNA重排，導(dǎo)致臨近基因或調(diào)控序列受到影響，并改變細胞功能。
這也意味著，如果使用基因剪刀修改CCR5基因，使其變異而預(yù)防艾滋病，也有可能脫靶，導(dǎo)致嬰兒患嚴重遺傳病，或者還可能創(chuàng)造出超人，就像電影中的“綠巨人”一樣。因此，基因編輯嬰兒技術(shù)如果沒有100%的準確性，不能用于臨床“造人”。
另一方面，即便技術(shù)有保障，基因編輯技術(shù)被批準用于“造人”之前，還需要專業(yè)界和社會對它的應(yīng)用和各種潛在可能性進行廣泛而充分的討論，而且需要深入和全面的研究來建立臨床安全標準，制定相應(yīng)的監(jiān)控和審核措施，還要充分評估它對個人、群體和社會的負面影響，到最后才可能立法。
以英國而言，目前允許人體胚胎的基因研究，但英國法律不允許對人類胚胎進行基因編輯后移植入子宮，更不準誕生基因編輯兒。在這一點上，中國的生物技術(shù)是不是走得太快了？！
據(jù)悉，深圳衛(wèi)計委表示，該研究并經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理報備，但是網(wǎng)傳的《深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審查申請書》是由該院的婦產(chǎn)科專家龍宏和麻醉科醫(yī)生禇振忠簽字。這個醫(yī)院是一個普通的私立婦產(chǎn)醫(yī)院。對此，相關(guān)管理機構(gòu)需要調(diào)查清楚，給社會和公眾一個明確的解釋。
（責(zé)任編輯 王順利）
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